全国首个！海正药业仿制法匹拉韦获批上市获热议

　　2月16日，国家药监局资料显示，海正药业(600267)的仿制药法匹拉韦获批上市，适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

　　值得注意的是，法匹拉韦与近日舆论大热的瑞德西韦(Redemsivir)的作用靶点相同，作用机理相同，法匹拉韦2014年日本上市。作为抗流感的境外上市药物，2016年，浙江海正药业获得在中国的独家专利授权。

　　资料显示，法匹拉韦(favipiravir，商品名Avigan)是一种新型的RNA聚合酶抑制剂，由日本富山化工制药公司开发，2009年被日本富士胶卷控股公司收购，2014年3月在日本批准上市，用于治疗新型和复发型流感。它主要通过阻断病毒核酸复制的方法来抑制病毒增殖，在2014年抗击埃博拉病毒疫情的战役中，法国1例感染埃博拉病毒的女护士和西班牙1例染病护士均在服用法匹拉韦后痊愈。

　　疫情前期，军事医学科学院和中科院武汉病毒研究所的研究结果表明，法匹拉韦在体外研究中显示对新冠病毒有效。同时，在深圳开展的临床试验表明，经接受“法维拉韦”治疗的70名新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

　　2月15日，国务院联防联控机制召开的新闻发布会披露，法匹拉韦是目前对新冠肺炎初步显示出良好临床疗效的极少数几个药物之一。科技部生物中心主任张新民在发布会上介绍，在多轮筛选的基础上，科研攻关组已聚焦到少数几个药品上，磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等一批药物先后开展了临床试验，目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。

　　他指出，临床结果初步显示，磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果，法匹拉韦也初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应，中国科学家开展的体外实验显示，伦地西韦(瑞德西韦)也具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。

　　病毒性肺炎重症患者，大多合并细菌或真菌感染。治疗过程中需要综合运用抗病毒、抗菌素、抗真菌药物以及糖皮质激素。国内的上市公司里，在上述四领域均有布局的海正药业，产品线包括：糖皮质激素(甲泼尼龙琥珀酸钠和甲泼尼龙片)、抗真菌药(米卡芬净)、高端抗菌素(替加环素、达托霉素、万古霉素和亚胺培南西司他丁钠)以及从日本富士胶片获得的抗病毒药——RNA聚合酶抑制剂法匹拉韦的国内专利。资料显示，2019年8月，法匹拉韦的化合物专利正式到期。

　　此前，海正药业公司股票交易于1月23日、2月3日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上;受到市场关注。此次，海正药业仿制法匹拉韦获批上市消息曝光后，时值大盘休市阶段，但仍然受到市场热议。目前，海正药业每股报价15.61元。

　　1月22日，海正药业发布2019年度业绩预告：预计2019年年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期(法定披露数据)相比，将实现扭亏为盈，实现归属于上市公司股东的净利润为8,000万元到10,500万元。

　　(文章来源：全景网)