康宁杰瑞核心产品存变数股价提前闪崩 仅一款药商业化四年亏15.21亿难逆转

      康宁杰瑞制药-B（09966.HK）核心产品临床研究不及预期，致股价大跌。

　　5月18日，康宁杰瑞的股价大幅下挫，最高跌超20%，收盘跌幅收窄至18.03%，这一大跌令市场意外。

　　5月19日，公司的公告才姗姗来迟，由其临床试验KN046-301近期未能成功完成揭盲，股价继续大跌，当天跌幅高达14.23%。

　　长江商报记者注意到，2022年年报显示，公司曾表示KN046的NDA（新药申请）预计将于2023年提交，目前来看或将存在变数，业内人士表示，这也是股价大跌的主要原因。

　　近四年来，康宁杰瑞在研发上累计投入14.47亿元，而同期的归母净利润亏损累计高达15.21亿元。而且，自2021年开始，公司才获得明显收入，两年营收共3.19亿元，但均靠公司仅有的一款商业化产品——KN035。

　　核心产品上市或存变数

　　5月19日，康宁杰瑞公告称，由于OS（总生存时间）暂未达到统计学显著性差异，旗下产品KN046-301近期未能成功完成揭盲。独立数据监察委员会建议，研究继续进行并进一步收集后续的OS数据，直至最终OS分析。

　　这也意味着，康宁杰瑞在2022年的年报上明确表述的“KN046的NDA申请预计将于2023年提交”这一预期，最终实现或存在较大变数。

　　根据2022年年报，KN046是一款康宁杰瑞研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。KN046-301是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估KN046联合化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状NSCLC患者的疗效及安全性。

　　消息传来，康宁杰瑞股价暴跌，截至当日收盘跌幅为14.23%，事实上，在公告发出之前，公司股价已经闪崩，说明已经有资金提前出逃，被市场质疑消息被提前泄露。

　　5月18日，公司股价在午后开盘快速下跌，盘中曾最高跌超20%，截至当天收盘，股价收报10.82港元/股，跌幅高达18.03%。

　　拉长时间来看，康宁杰瑞股价在今年2月2日触及年内高点17.7港元/股，较去年10月底的低点5.45港元/股已经上涨了297.75%。不过，在今年4月中旬以来，公司股价从年内次高点17.24港元/股开始下跌，截至5月17日，股价已经跌至12.9港元/股。

　　5月19日，康宁杰瑞股价收报9.28港元/股，一个多月，公司股价跌幅高达46.17%。

　　业内人士表示，最近两个交易日，公司股价大幅下跌的原因，不仅仅在于数据读出延期造成的NDA申请推迟，更在于“OS暂未达到统计学显著性差异”而带来的不明前景。

　　一款产品支撑营收

　　2018年，港交所推出第18A章上市规则，允许未有收入、未有利润的生物科技公司到港上市，由此香港成为越来越多生物科技企业上市的首选地。

　　2019年12月12日，康宁杰瑞登陆港交所，当期营收几乎为零，归母净利润亏损高达2.59亿元。

　　2020年至2022年，康宁杰瑞延续持续亏损的趋势，期间归母净利润亏损分别为4.79亿元、4.37亿元、3.46亿元，加上2019年上市当年的亏损，四年时间公司累计亏损高达15.21亿元。

　　长江商报记者注意到，公司的亏损主要是由于巨额的研发支出，却未有产品能够产生充足的现金流支持。

　　2019年上市后，康宁杰瑞加大了研发的投入力度，研发支出首次突破亿元。2019年至2022年，公司的研发支出分别为1.67亿元、3.31亿元、4.81亿元、4.68亿元，四年累计投入高达14.47亿元。

　　而同期，公司的累计收入仅为3.19亿元。细分来看，2021年康宁杰瑞的营收为1.52亿元，主要是随着KN035于2021年11月商业化带来的收入，其中确认与授出许可使用权有关的收入为1.33亿元。

　　资料显示，KN035（恩沃利单抗注射液）主要用于治疗一线/二线化疗后疾病进展的局部晚期、不可切除或转移性未分化多形性肉瘤/黏液纤维肉瘤。

　　2022年，康宁杰瑞的营收为1.67亿元。其中KN035的销售及特许权使用费为1.48亿元。

　　业内人士表示，如今随着最受期待的KN046的临床数据不及预期，未来这一款药物的上市存在变数，这对康宁杰瑞来说，未来营收或将长期只能依赖KN035，扭转目前持续亏损的局面或需要更长时间。